天津天药药业股份有限公司关于重组项目标的天津金耀集团湖北天药

　　证券代码：600488股票简称：天药股份编号：2016-062

　　天津天药药业股份有限公司

　　关于重组项目标de天津金耀集团湖北天药药业股份有限公司收到

　　国家食品药品监督管理总局足艮踪检查通报de公告

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在|任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容de真实性、准确性禾口完整性承担个别及连带责任。

　　2016年9月30日，公司获悉国家食品药品监督管理总局（以下简称“国家药监局”）网站发布“对天津金耀集团湖北天药药业股份有限公司（以下简称“湖北天药”）足艮踪检查通报”（编号：cngz），国家药监局核查中心禾口湖北省食品药品监督管理局于2016年7月25日至7月28日对湖北天药[进]行足艮踪检查，检查发王见(了)湖北天药存在|如下问题：（1）在|小容量注射剂最终灭菌生产线生产非最终灭菌产品；（2）未按实际生产批量[进]行胞磷胆碱钠注射液工艺验证，实际生产操作与工艺规程存在|不一致；（3）存在|修改系统时间、删除数据等数据可靠性问题；（4）验证存在|不足。上述问题已违反《中华[人]民共禾口国药品管理办法》及gmp相关规定。因此，国家药监局要求湖北省食品药品监管局收回湖北天药小容量注射剂《药品gmp证书》，立案调查，并对相关产品采取风险管控措施。这将对湖北天药de生产经营状况禾口盈利能力造成较大影响。

　　检查结束后，湖北天药立即启动(了)整改工作，停止相关药品de生产禾口销售，并认真分木斤在|生产管理禾口质量管理中de不足及相关问题，逐条落实整改，并提交(了)整改报告。

　　湖北天药控股股东天津药业集团有限公司（以下简称“药业集团”）对此高度重视，对整改报告[进]行(了)评估，8月末派出检查组，对湖北天药针对国家药监局足艮踪检查de整改落实情况[进]行(了)追踪检查，发王见还存在|如下问题：

　　（1）杜甫巷厂区三、四车间硬件未整改到位，不能满足f0值小于8de产品生产要求。

　　（2）一些主要分木斤仪器没有审计追踪功能，无法保证数据完整性。

　　（3）共线生产de设备清洁验证尚未完成，无法避免产品交叉污染de风险。

　　上述缺陷不符合gmpde有关规定，产品质量存在|风险隐患，对湖北天药de生产经营、盈利能力造成不利影响。因此，2016年9月27日，药业集团向公司发出《关于建议调整重组方案de函》，将湖北天药存在|de质量安全问题及生产经营风险[进]行告知，并建议公司对正在|[进]行de资产重组项目de标de公司范围[进]行调整，暂不将湖北天药100%股权作[为]本次重组交易标de。

　　在|收到该函件后，公司管理层经过讨论评估，认[为]湖北天药存在|de缺陷可能会对其生产经营、盈利能力造成较大不利影响，不适合注入上市公司。因此，[为]确保本次交易de成功实施，保护上市公司禾口广大投资者de利益，公司拟对本次重组方案做出相应调整，暂不将湖北天药100%股权作[为]本次重组交易标de，预计将构成重组方案重大调整，[为]确保公平信息披露，避免造成公司股价异常波动，维护投资者利益，公司股票已于2016年9月28日停牌。

　　公司第六届董事会第十八次会议审议通过de重组预案显示，截至审计、评估基准日（2016年6月30日）湖北天药100%股权de预估作价[为]17，万(元)，占整个交易金额de%。此外，湖北天药2015年度未经审计de营业收入、扣除非经常性损益de净利润分别[为]15，万(元)、万(元)。

　　本次方案调整后，拟减少de湖北天药de100%股权de交易作价、资产总额、资产净额及营业收入占原拟购买资产相应指标总量de占比情况如下：

　　单位：万(元)

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　　注：原拟购买de标de资产de资产总额、资产净额、营业收入分别等于金耀药业de资产总额、资产净额、营业收入＋湖北天药de资产总额、资产净额、营业收入；上述财务指标均取自金耀药业、湖北天药2015年度未经审计de财务数据。

　　因此，根据中国证监会于2015年9月18日发布de《上市公司监管法律法规常见问题与解答修订汇编》de相关规定，本次拟减少de湖北天药de100%股权de资产总额、营业收入占原拟购买资产相应指标总量de比例均超过20%，本次方案调整构成对重组方案de重大调整，需要重(新)履行相关程序。

　　本次调整后de交易方案尚需获得de授权、批准或核准如下：

　　1．本次交易标de资产de评估报告尚需获得天津市国资委备案或核准；

　　2．待本次交易标de资产de价格经审计、评估确认并且评估报告获得天津市国资委备案或核准后，本公司董事会再次召开会议审议通过本次交易de正式方案；

　　3．天津市国资委批准本次交易事项；

　　4．本公司股东大会审议批准本次交易事项；

　　5．中国证监会核准本次交易事项；

　　6．其他可能涉及de审批事项。

　　本次交易能否取得上述批准或核准及取得上述批准或核准de时间存在|不确定性，方案最终能否成功实施仍存在|上述审批风险。

　　目前，公司会同中介机构正在|积木及对重组预案[进]行调整，公司将根据相关事项de[进]展情况，及时履行信息披露义务。公司指定信息披露媒体[为]《中国证券报》、《上海证券报》及上海证券交易所网站（），有关信息均以上述指定媒体发布de公告[为]准，请广大投资者关注法定公告，注意投资风险。

　　特此公告。

　　天津天药药业股份有限公司董事会

　　2016年9月30日the_end